認証・許可証

国際規格の品質マネジメントによる「確かな品質」

認証・許可証
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品質方針

1.良いものは、良い人、良いシステムから生まれる

2.高い職業倫理観を持ち、責任と信念と実行から顧客の満足と安心感の得られる高品質の製品を確実に生み出す。

当社では、国際標準化機構(ISO)が規定する国際規格「ISO9001」「ISO13485」をはじめ、
第一種医療機器製造販売業等、精密機器製造に係わる様々な認証・資格は全て自社のみで取得致しました。

これも日頃の製造体制における管理運営、品質管理、会社全体の意識の高さ、行動力、思考力が成し得た事です。

様々な要求事項をクリアし、「継続的改善」「顧客満足と信頼」「品質追及志向」を全社一体となって取り組む企業として、日々努力しております。

ISO:国際標準化機構。工業、農業産品の規格の標準化を目的とする国際機構

ISO9000シリーズ:ISOによる設計、製造、検査、サービスに至る企業の品質管理システムを認証するための一連の規格

ISO13485:安全な医療機器の製造、供給を目的とした産業分野における品質マネージメントシステム(QMS)

ISO9001

審査機関NQAジャパン
登録証番号49565
初回登録日2015年3月
適用範囲医療機器用金属製品及び航空宇宙用金属部品の設計、製造
ISO9001

ISO13485

審査機関NQAジャパン
登録証番号49566
初回登録日2015年3月
適用範囲歯科用インプラント、歯科矯正器具、
手術用金属工具及び整形用インプラント金属部品の設計、製造
ISO13485

第一種医療機器製造販売業許可

許可番号18B1X00004
初回許可2005年4月
第一種医療機器製造販売業許可